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      南京正大天晴首仿藥大豐收!3大爆款漲超1000%

      發布日期:2023-12-08   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
      核心提示:品的儲備成為了企業搶得先機的重要一環。南京正大天晴制藥近幾年過評/視同過評的產品數量一路攀升,目前已達到43個?! ”?:南


      品的儲備成為了企業搶得先機的重要一環。南京正大天晴制藥近幾年過評/視同過評的產品數量一路攀升,目前已達到43個。
       
        表3:南京正大天晴制藥已過評/視同過評的產品

        來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫
       
        圖1:南京正大天晴制藥已中標國采的產品情況(按產品名統計)

        來源:米內網中國上市藥品(MID)數據庫
       
        南京正大天晴制藥從聯盟擴圍階段便積極參與國家集中帶量采購,前九批(不含第六批胰島素專項)已中標了厄貝沙坦氫氯噻嗪片、瑞舒伐他汀鈣片、奧美沙坦酯片、替格瑞洛片、注射用鹽酸吉西他濱、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液、阿加曲班注射液、氨氯地平阿托伐他汀鈣片、奧美沙坦酯氨氯地平片、碳酸鑭咀嚼片、注射用磷酸特地唑胺共12個產品。
       
        表4:南京正大天晴制藥在2023年兩批次國采的中標情況

        來源:上海陽光醫藥采購網
       
        2022年在中國公立醫療機構終端,氨氯地平阿托伐他汀鈣片、碳酸鑭咀嚼片的銷售規模分別在9億元、6億元水平,南京正大天晴制藥的市場份額均不到1%,“光腳產品”有望借助國采之力實現銷售放量。
       
        而原研的注射用磷酸特地唑胺在2019年獲批進口,暫未在國內市場形成銷售規模,近幾年隨著國產仿制藥陸續獲批并視同過評,觸發了集采機制,中標企業將與原研藥企在同一起跑線上發力,憑借價格優勢搶食市場。
       
        值得注意的是,南京正大天晴制藥已過評且暫未納入國采的產品中,托伐普坦片、阿瑞匹坦膠囊、索磷布韋片、磷酸西格列汀片、米拉貝隆緩釋片、注射用右雷佐生、磷酸特地唑胺片、達格列凈片等產品的競爭企業(原研+過評)已≥5家,明年的第十批國采又將盯上誰?我們拭目以待。
       
        兩款1類新藥掘金千億市場,首款生物藥備受關注
       
        2021年南京正大天晴制藥首款抗腫瘤化藥1類新藥NTQ1062片獲批臨床,用于局部晚期或轉移性實體瘤,公司的創新轉型邁向了新臺階。
       
        圖2:NTQ1062片的臨床進展

        來源:米內網中國臨床試驗數據庫
       
        2023年9月該新藥的第二個適應癥獲批臨床,聯合氟維司群用于標準治療失敗的局部晚期或轉移性HR陽性/HER-2陰性乳腺癌。資料顯示,NTQ1062片為AKT抑制劑。米內網數據顯示,NTQ1062片“用于晚期HR陽性/HER-2陰性乳腺癌”適應癥已在今年11月啟動I期臨床。
       
        圖3:NTQ2494片的臨床進展

        來源:米內網中國臨床試驗數據庫
       
        2022年公司第二款抗腫瘤化藥1類新藥NTQ2494片獲批臨床,今年4月該新藥“用于晚期惡性血液腫瘤”適應癥已啟動I期臨床。
       
        南京正大天晴制藥的NTQ1062片和NTQ2494片雙雙劍指抗腫瘤藥市場,近幾年隨著國內藥企研發能力不斷提升,越來越多1類新藥在抗腫瘤藥市場綻放光彩,在中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥市場在2022年漲至1100億元以上,市場空間巨大。
       
        公司在抗腫瘤藥市場也是不斷耕耘,成績斐然。在中國公立醫療機構終端,南京正大天晴制藥的抗腫瘤藥銷售額從2013年的2.3億元漲至2022年的7.3億元以上,上述兩款1類新藥獲批后將進一步強化公司在抗腫瘤藥市場的競爭力,助力公司提升市場地位。
       
        圖4:艾美賽珠單抗注射液的申報情況

        來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫
       
        南京正大天晴制藥在今年向生物藥市場進軍,1月公司首家提交了艾美賽珠單抗注射液的臨床申請,目前正在審評審批中,該產品有望成為公司首款上市的生物類似藥。艾美賽珠單抗是全球血友病治療領域的一款重磅藥,可幫助A型血友病患者恢復凝血功能,2022年該藥物的全球銷售額已漲至38.23億瑞士法郎(按即時匯率超過43億美元),市場潛力巨大。
       
        2023年已進入倒計時,回顧今年,南京正大天晴制藥的新藥研發邁進了新階段,首仿藥大豐收,新上市產品銷售迎來暴漲,參與國采繼續游刃有余……2024年公司又將有哪些新突破,米內網將繼續跟蹤報道。
       
        資料來源:米內網數據庫
       
        注:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計范圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至12月5日,如有疏漏歡迎指正。

       
       
       
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