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      國家藥監局關于4批次藥品不符合規定的通告

      發布日期:2023-12-12   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
      核心提示:經貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗,發現4批次藥品不符合規定?,F將相關情況通告如下:  一、經貴州省食品藥品檢驗

      經貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗,發現4批次藥品不符合規定?,F將相關情況通告如下:
       
        一、經貴州省食品藥品檢驗所檢驗,在重慶江岸坊醫藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。
       
        經上海市食品藥品檢驗研究院檢驗,在國藥控股天和吉林醫藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規定,不符合規定項目為有關物質。
       
        經深圳市藥品檢驗研究院檢驗,在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規定,不符合規定項目為總灰分。
       
        經青海省藥品檢驗檢測院檢驗,在那曲惠民醫院抽取的1批次炙甘草不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
       
        二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
       
        三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
       
        特此通告。
       
        附件:1.4批次不符合規定藥品名單
      藥品名稱
      批號
      規格
      檢品來源
      抽樣
      環節
      檢驗依據
      檢驗結論
      不符合規定項目
      檢驗機構
      抗宮炎片
      20211004
      薄膜衣片 每片重0.26g(含干浸膏0.25g)
      重慶江岸坊醫藥有限公司
      經營
      《中華人民共和國藥典》2020年版一部
      不符合規定
      [檢查](微生物限度)
      貴州省食品藥品檢驗所
      他克莫司軟膏
      59211003
      0.1%(10g:10mg)
      國藥控股天和吉林醫藥有限公司
      經營
      國家食品藥品監督管理局標準YBH04322012
      不符合規定
      [檢查](有關物質)
      上海市食品藥品檢驗研究院
      炒僵蠶
      2107007
      /
      (石嘴山市)春源堂診所
      使用
      《中華人民共和國藥典》2020年版一部
      不符合規定
      [檢查](總灰分) 
      深圳市藥品檢驗研究院
      炙甘草
      221203
      /
      那曲惠民醫院
      使用
      《中華人民共和國藥典》2020年版一部
      不符合規定
      [含量測定]
      青海省藥品檢驗檢測院
       
        2.不符合規定項目的小知識
       
        國家藥監局
       
        2023年12月6日
       
       
       
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